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赵同标:关于干细胞标准化的若干见解和工作进展
信息来源:生物谷      编辑:liting      发布时间:2018-11-13
  2018年11月9日-10日,由生物谷主办的2018(第十届)干细胞国际研讨会在北京隆重召开。“青年千人计划”入选者、干细胞与生殖生物学国家重点实验室干细胞与免疫学研究组组长、中国科学院动物研究所赵同标研究员作了题为干细胞标准化研究的报告。
  
  赵教授带领其课题组首次发现了诱导多能干细胞(induced pluri potentstem cells,ipsC)的免疫原性,解析了自噬在多能干细胞调控中的关键作用,并组织撰写了多项干细胞标准草案,2017年11月22日发布了我国第一个干细胞通用标准—《干细胞通用要求》,有望为我国的干细胞技术规范应用奠定基础。
  
  赵教授介绍了干细胞标准化的必要性和意义,他指出目前在干细胞领域,还未有相关的国家标准和行业标准,由于活细胞的状态在不断变化,批次和生长阶段都会有差异,因此现行的药审规程在一定程度上并不适用于干细胞领域。标准的缺失为干细胞的临床转化带来了很大的阻碍,没有相关法律法规的支持,行政主管部门难以批准干细胞的临床转化。相关单位负责人没有统一的国家层面的标准,审评审批没有依据,就很难审批通过,这无疑制约了干细胞临床转化的发展进程,因此制定一个统一的行业标准进而发展为强制施行的国家标准是必须的且迫在眉睫的事情。
  
  赵教授还向我们介绍了干细胞标准工作组的工作规划,首先是按照干细胞标准的框架,起草相关标准,然后参加并起草国际ISO标准,并参与国家生物技术标准委员会的建设。工作组已于2017年11月22日正式发布了中国首个干细胞通用标准—《干细胞通用要求》,这是根据国家标准委2017年发布的《团体标准管理规定》制定的首个针对干细胞通用要求的规范性文件,将在规范干细胞行业发展,保障受试者权益,促进干细胞转化研究等方面发挥重要作用。
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